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和黃醫(yī)藥2024年中期業(yè)績:腫瘤產(chǎn)品收入大增
2024/8/21
和黃醫(yī)藥(中國)有限公司公布截至2024年6月30日止六個月的財務(wù)業(yè)績以及提供關(guān)鍵臨床項目和商業(yè)化發(fā)展的最新進展。
收入增長勢頭持續(xù),現(xiàn)金結(jié)余充裕支持?jǐn)U展
  • 重申2024年全年腫瘤免疫業(yè)務(wù)綜合收入財務(wù)指引為3億至4億美元,其中2024年上半年為億美元,得益于59%(按固定匯率計算為64%)的腫瘤產(chǎn)品收入增長。
  • FRUZAQLA® 2024年上半年美國市場銷售額億美元‒ 顯示自2023年11月上市以來,強勁的市場需求和商業(yè)吸引力。
  • 2024年上半年凈收益為2,580萬美元。截至2024年6月30日現(xiàn)金余額為億美元,得益于我們持續(xù)提升關(guān)鍵研發(fā)項目的優(yōu)先級并提高商業(yè)效率。
呋喹替尼全球布局持續(xù)推進,管線進一步拓寬并取得切實進展
  • FRUZAQLA®20246月獲歐盟委員會批準(zhǔn)后,正在合作伙伴武田的帶領(lǐng)下為其在歐盟上市做準(zhǔn)備‒ 在FRESCO-2研究的支持下,已在十幾個國家和地區(qū)提交上市許可申請。
  • 和黃醫(yī)藥正為索樂匹尼布在中國上市做準(zhǔn)備,用于治療免疫性血小板減少癥‒ 有望成為公司首款血液學(xué)藥物,其新藥上市申請已于2024年1月獲受理并獲納入優(yōu)先審評。
  • 基于SAVANNAH研究數(shù)據(jù),有望于年底在美國提交賽沃替尼用于治療非小細(xì)胞肺癌的新藥上市申請
  • 旨在在中國擴展沃瑞沙和愛優(yōu)特的使用范圍和達(dá)唯珂的新藥或新適應(yīng)癥上市申請已獲受理— 分別用于治療MET外顯子14跳變的非小細(xì)胞肺癌初治患者、子宮內(nèi)膜癌患者和濾泡性淋巴瘤患者。
  • 15項關(guān)鍵后期注冊試驗已啟動,目前正在進行正在審評中‒ 涉及六種候選藥物:索樂匹尼布用于治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血的ESLIM-02研究, HMPL-306用于治療急性髓系白血病的RAPHAEL研究,以及索凡替尼用于治療胰腺導(dǎo)管腺癌的研究。
  • 持續(xù)壯大的血液學(xué)產(chǎn)品組合,在現(xiàn)有靶向Syk、EZH2、IDH、BTK和CD47的抑制劑和抗體產(chǎn)品組合的基礎(chǔ)上,新加入了靶向Menin和CD38的項目。
2024年中期業(yè)績及最新業(yè)務(wù)進展和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官蘇慰國博士表示:"和黃醫(yī)藥團隊始終不懈努力,以保持我們近年來在臨床及監(jiān)管注冊方面的良好勢頭,并推動已獲批產(chǎn)品取得商業(yè)上的成功。我要感謝每個人的辛勤工作及投入。與2023年上半年相比,我們的腫瘤產(chǎn)品收入增長了59%,與此同時,我們在推進研發(fā)管線時也更具側(cè)重性,擁有巨大潛力創(chuàng)造更高價值。我們在今年新啟動了三項關(guān)鍵性的后期研究,管線中目前共有十多項關(guān)鍵性研究正在進行中,有望在未來支持更多藥物審批。" "我們?yōu)閷崿F(xiàn)藥物全球化而采取的合作戰(zhàn)略,幫助我們在為內(nèi)部研發(fā)引擎提供持續(xù)的動力,以及推動本土市場銷售的同時,將我們的創(chuàng)新藥物帶向全球更多地區(qū)的患者。FRUZAQLA®在武田帶領(lǐng)下的初步銷售表現(xiàn)令人贊賞,證明了我們藥物的品質(zhì)及其在全球市場的潛力,以及驗證了我們在海外市場采取合作戰(zhàn)略的成效。" "下半年我們將繼續(xù)推進各項注冊研究。我們期待在年底左右在中國取得索樂匹尼布的注冊批準(zhǔn),并在美國提交賽沃替尼的新藥上市申請。我們將繼續(xù)朝著成為一家可持續(xù)發(fā)展的生物醫(yī)藥企業(yè)這一目標(biāo)邁進。"商業(yè)營運腫瘤業(yè)務(wù)市場銷售額增長140%(按固定匯率計算為145%)至億美元(2023年上半年:1.013億美元),得益于此,腫瘤產(chǎn)品綜合收入強勁增長59%(按固定匯率計算為64%)至1.278億美元(2023年上半年:8,010萬美元),主要包括以下重點:
  • FRUZAQLA®(呋喹替尼的海外商品名)于2023年11月在美國上市,市場銷售額為億美元(2023年上半年:無)。其強勁的業(yè)績得益于在美國市場獲患者快速接納,以及銷售渠道庫存需求的拉動;
  • 愛優(yōu)特ELUNATE®,呋喹替尼的中國商品名)市場銷售額增長8%(按固定匯率計算為13%)至6,100萬美元(2023年上半年:5,630萬美元),與結(jié)直腸癌市場的增速一致,我們的市場份額在市場競爭加劇的情況下依然保持領(lǐng)先;
  • 蘇泰達(dá)SULANDA®,索凡替尼)市場銷售額增長了12%(按固定匯率計算為17%)至2,540萬美元(2023年上半年:2,260萬美元),得益于醫(yī)生對該產(chǎn)品的認(rèn)知度持續(xù)提升,令對神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的可及性及市場份額提高; 及
  • 沃瑞沙ORPATHYS®,賽沃替尼)市場銷售額增長了18%(按固定匯率計算為22%)至2,590萬美元(2023年上半年:2,200萬美元),得益于非小細(xì)胞肺癌患者中MET外顯子14跳變檢測及診斷的進步,以及在納入國家醫(yī)保藥品目錄后第二年持續(xù)的增長勢頭。
腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入包括腫瘤綜合產(chǎn)品收入,其中包括產(chǎn)品收入、商業(yè)服務(wù)費及特許權(quán)使用費,以及來自合作伙伴的研發(fā)收入,主要如下:
  • 來自武田的首付款、里程碑及研發(fā)服務(wù)收入3,380萬美元(2023年上半年:億美元),其中包括從4.35億美元的首付款和里程碑付款中確認(rèn)的1,940萬美元,該款項已于2023年以現(xiàn)金形式從武田收到。相比之下,去年同期確認(rèn)的款項為2.587億美元。
因此,腫瘤免疫業(yè)務(wù)綜合收入總額為億美元(2023年上半年:3.592億美元)。包括其他業(yè)務(wù)收入,總收入為3.057億美元(2023年上半年:5.329億美元)。