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和黃醫(yī)藥（中國）有限公司公布截至2024年6月30日止六個月的財務業(yè)績以及提供關(guān)鍵臨床項目和商業(yè)化發(fā)展的最新進展。
收入增長勢頭持續(xù)，現(xiàn)金結(jié)余充裕支持擴展

• 重申2024年全年腫瘤免疫業(yè)務綜合收入財務指引為3億至4億美元，其中2024年上半年為億美元，得益于59%（按固定匯率計算為64%）的腫瘤產(chǎn)品收入增長。
• FRUZAQLA® 2024年上半年美國市場銷售額億美元‒ 顯示自2023年11月上市以來，強勁的市場需求和商業(yè)吸引力。
• 2024年上半年凈收益為2,580萬美元。截至2024年6月30日現(xiàn)金余額為億美元，得益于我們持續(xù)提升關(guān)鍵研發(fā)項目的優(yōu)先級并提高商業(yè)效率。

呋喹替尼全球布局持續(xù)推進，管線進一步拓寬并取得切實進展

• FRUZAQLA®20246月獲歐盟委員會批準后，正在合作伙伴武田的帶領下為其在歐盟上市做準備‒ 在FRESCO-2研究的支持下，已在十幾個國家和地區(qū)提交上市許可申請。
• 和黃醫(yī)藥正為索樂匹尼布在中國上市做準備，用于治療免疫性血小板減少癥‒ 有望成為公司首款血液學藥物，其新藥上市申請已于2024年1月獲受理并獲納入優(yōu)先審評。
• 基于SAVANNAH研究數(shù)據(jù)，有望于年底在美國提交賽沃替尼用于治療非小細胞肺癌的新藥上市申請
• 旨在在中國擴展沃瑞沙和愛優(yōu)特的使用范圍和達唯珂的新藥或新適應癥上市申請已獲受理— 分別用于治療MET外顯子14跳變的非小細胞肺癌初治患者、子宮內(nèi)膜癌患者和濾泡性淋巴瘤患者。
• 15項關(guān)鍵后期注冊試驗已啟動，目前正在進行正在審評中‒ 涉及六種候選藥物：索樂匹尼布用于治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血的ESLIM-02研究， HMPL-306用于治療急性髓系白血病的RAPHAEL研究，以及索凡替尼用于治療胰腺導管腺癌的研究。
• 持續(xù)壯大的血液學產(chǎn)品組合，在現(xiàn)有靶向Syk、EZH2、IDH、BTK和CD47的抑制劑和抗體產(chǎn)品組合的基礎上，新加入了靶向Menin和CD38的項目。

2024年中期業(yè)績及最新業(yè)務進展和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼首席科學官蘇慰國博士表示："和黃醫(yī)藥團隊始終不懈努力，以保持我們近年來在臨床及監(jiān)管注冊方面的良好勢頭，并推動已獲批產(chǎn)品取得商業(yè)上的成功。我要感謝每個人的辛勤工作及投入。與2023年上半年相比，我們的腫瘤產(chǎn)品收入增長了59%，與此同時，我們在推進研發(fā)管線時也更具側(cè)重性，擁有巨大潛力創(chuàng)造更高價值。我們在今年新啟動了三項關(guān)鍵性的后期研究，管線中目前共有十多項關(guān)鍵性研究正在進行中，有望在未來支持更多藥物審批。" "我們?yōu)閷崿F(xiàn)藥物全球化而采取的合作戰(zhàn)略，幫助我們在為內(nèi)部研發(fā)引擎提供持續(xù)的動力，以及推動本土市場銷售的同時，將我們的創(chuàng)新藥物帶向全球更多地區(qū)的患者。FRUZAQLA®在武田帶領下的初步銷售表現(xiàn)令人贊賞，證明了我們藥物的品質(zhì)及其在全球市場的潛力，以及驗證了我們在海外市場采取合作戰(zhàn)略的成效。" "下半年我們將繼續(xù)推進各項注冊研究。我們期待在年底左右在中國取得索樂匹尼布的注冊批準，并在美國提交賽沃替尼的新藥上市申請。我們將繼續(xù)朝著成為一家可持續(xù)發(fā)展的生物醫(yī)藥企業(yè)這一目標邁進。"商業(yè)營運腫瘤業(yè)務市場銷售額增長140%（按固定匯率計算為145%）至億美元（2023年上半年：1.013億美元），得益于此，腫瘤產(chǎn)品綜合收入強勁增長59%（按固定匯率計算為64%）至1.278億美元（2023年上半年：8,010萬美元），主要包括以下重點：

• FRUZAQLA®（呋喹替尼的海外商品名）于2023年11月在美國上市，市場銷售額為億美元（2023年上半年：無）。其強勁的業(yè)績得益于在美國市場獲患者快速接納，以及銷售渠道庫存需求的拉動；
• 愛優(yōu)特ELUNATE®，呋喹替尼的中國商品名）市場銷售額增長8%（按固定匯率計算為13%）至6,100萬美元（2023年上半年：5,630萬美元），與結(jié)直腸癌市場的增速一致，我們的市場份額在市場競爭加劇的情況下依然保持領先；
• 蘇泰達SULANDA®，索凡替尼）市場銷售額增長了12%（按固定匯率計算為17%）至2,540萬美元（2023年上半年：2,260萬美元），得益于醫(yī)生對該產(chǎn)品的認知度持續(xù)提升，令對神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的可及性及市場份額提高； 及
• 沃瑞沙ORPATHYS®，賽沃替尼）市場銷售額增長了18%（按固定匯率計算為22%）至2,590萬美元（2023年上半年：2,200萬美元），得益于非小細胞肺癌患者中MET外顯子14跳變檢測及診斷的進步，以及在納入國家醫(yī)保藥品目錄后第二年持續(xù)的增長勢頭。

腫瘤/免疫業(yè)務綜合收入包括腫瘤綜合產(chǎn)品收入，其中包括產(chǎn)品收入、商業(yè)服務費及特許權(quán)使用費，以及來自合作伙伴的研發(fā)收入，主要如下：

• 來自武田的首付款、里程碑及研發(fā)服務收入3,380萬美元（2023年上半年：億美元），其中包括從4.35億美元的首付款和里程碑付款中確認的1,940萬美元，該款項已于2023年以現(xiàn)金形式從武田收到。相比之下，去年同期確認的款項為2.587億美元。

因此，腫瘤免疫業(yè)務綜合收入總額為億美元（2023年上半年：3.592億美元）。包括其他業(yè)務收入，總收入為3.057億美元（2023年上半年：5.329億美元）。